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課程名稱 |
醫療電子之臨床導入
Clinical Application of Medical Electronic Device |
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開課學期 |
100-1 |
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授課對象 |
電機資訊學院 電子工程學研究所 |
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授課教師 |
呂學士 |
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課號 |
EEE5040 |
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課程識別碼 |
943 U0420 |
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班次 |
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學分 |
3 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
選修 |
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上課時間 |
星期五6,7,8(13:20~16:20) |
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上課地點 |
電二146 |
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備註 |
總人數上限：60人 |
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Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1001me_1 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
本課程尚未建立核心能力關連 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
第一週 9/16 授課 課程簡介 人體臨床試驗基本理念與法規
第二週 9/23 授課 醫療器材風險評估
第三週 9/30 授課 醫療器材品質管理
第四週 10/7 授課 FDA醫療器材認證
第五週 10/14 授課 軟體工程測試方法
第六週 10/21 授課 硬體工程測試方法
第七週 11/28 授課 測試盒個案討論
第八週 11/4 見習 模擬加護病房
第九週 11/11 見習 實體加護病房
第十週 11/18 見習 模擬急診室
第十一週 11/25 見習 實體急診室
第十二週 12/2 見習 見習報告
第十三週 12/9 實作 測試盒 測試目標討論與測試計畫撰寫
第十四週 12/16 實作 測試計畫報告
第十五週 12/23 實作 測試盒實作1
第十六週 12/30 實作 測試盒實作2
第十七週 1/6 實作 測試盒實作3
第十八週 1/13 實作 測試盒實作報告
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課程目標 |
隨著電子科技技術的精進，越來越多的電子產品被應用於醫學診斷與治療。台灣是電子技術王國，政府與產業界也積極投入資源於醫療電子器材研發，希望藉由結合台灣優質完整的醫療體系，期待成為台灣下一個發光發熱的明星產業。
醫療體系是一個封閉的體系，醫事人員在正式的醫學教育體系下，逐步累積臨床知識與經驗；然而，對於電子工程人員等非醫事人員，因無法進入醫療體系實習受訓，而無法得知市場需求面，進而製造出符合市場需求的產品。本課程提供電子工程學生一個正式的醫療體系管道，讓參與課程的學員，透過醫療器材測試盒實作臨床測試，累積醫療器材臨床應用經驗，進而擁有醫療應用的思維，成為醫療體系與電子產業間之橋樑。
本課程將依據醫事人員養成教育課程設計原則制定課程，具下列特色：
（1）浸潤式教學，結合核心課程設計與醫院環境，讓學員在有限的時間內，有效率地吸收醫療體系中相關的作業流程，成為一位不折不扣的醫療專業人員，而非僅是電子工程專業人員。
（2）教練式教學（Coaching），藉由參與醫院實習與臨床試驗，教練式教學不僅保證臨床試驗之安全與品質，也讓學員能藉由教練的經驗迅速累積臨床應用知識。
（3）從做中學，藉由測試盒（Test box）的臨床測試，讓學員親身體驗醫療電子器材於臨床應用時的狀況。
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課程要求 |
預修課程：無。
成績評量方式：
課堂參與(醫電踹共) 30%
口頭報告(期中20%，期末20%) 40%
書面報告(期中15%，期末15%) 30%
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
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參考書目 |
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評量方式
(僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第1週 |
9/16 |
課程簡介 / 台灣醫療電子產業發展
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第2週 |
9/23 |
電子醫療器材上市路程經驗談 |
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第3週 |
9/30 |
FDA醫療器材認證 |
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第4週 |
10/07 |
醫療器材品質管理 |
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第5週 |
10/14 |
醫療器材臨床試驗實務 |
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第6週 |
10/21 |
軟體工程測試方法 |
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第7週 |
10/28 |
硬體工程測試方法 |
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第8週 |
11/04 |
期中報告 |
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第9週 |
11/11 |
模擬加護病房 |
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第10週 |
11/18 |
模擬急診室 |
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第11週 |
11/25 |
實體加護病房 |
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第12週 |
12/02 |
實體心導管急診室 |
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第13週 |
12/09 |
測試盒實作1 |
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第14週 |
12/16 |
測試盒實作2 |
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第15週 |
12/23 |
測試盒實作3 |
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第16週 |
12/30 |
測試盒實作4(生物分子檢測) |
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第17週 |
1/06 |
測試盒實作5(動物試驗見習) |
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第18週 |
1/13 |
期末報告 |